Turkey: Food and Drugs Law

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (“Değişiklik Yönetmeliği”) ile geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılmasına ilişkin usul ve esaslarda önemli değişiklikler yapılmıştır.

The Regulation Amending the Regulation on the Authorisation of Traditional Herbal Medicinal Products (the “Amendment Regulation”), published in the Official Gazette dated 2 July 2026 and numbered 33298, introduces significant amendments to the procedures and principles governing the authorisation of traditional herbal medicinal products.

2 Temmuz 2026 tarihli ve 33298 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik (“Yönetmelik”) ile tıbbi bitki çaylarının ruhsatlandırılması, üretimi, ithalatı, ambalajlanması, dağıtımı, piyasaya arzı ve denetimine ilişkin usul ve esaslar ilk kez kapsamlı şekilde düzenlenmiştir. Yönetmelik, yalnızca eczanelerde satılacak tıbbi bitki çaylarına yönelik ayrı bir ruhsatlandırma sistemi oluştururken, takviye edici gıdalar ile gıda niteliğindeki bitki ve meyve çaylarını kapsam dışında bırakmaktadır.

One of the most complex types of disputes encountered in the field of pharmaceutical patents is compensation lawsuits arising from unjust preliminary injunctions.

The legal framework governing dietary supplements in Turkey imposes significant compliance obligations on manufacturers to protect public health. These responsibilities span from pre-market technical documentation and conformity declarations to post-market product traceability and corrective action implementation, making systematic compliance policies essential for sustainable trade in today's food sector.

Turkey's Named Patient Programs have evolved from emergency access mechanisms into structured regulatory frameworks requiring systematic clinical and pharmacoeconomic evidence generation.

The Ministry of Agriculture and Forestry has introduced significant updates to the Guideline on the Turkish Food Codex Regulation on Food Labelling and Consumer Information.

Son yıllarda obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde önemli bir yer edinen semaglutid etken maddeli, GLP-1 hormonunun etkisini taklit eden ilaçların (Ozempic ve Wegovy gibi)...

Presidential Decision No. 11031 dated 12 March 2026 ("New Pricing Decision") has introduced significant changes to the pricing system for human medicinal products that was originally...