Chile: Life Sciences, Biotechnology & Nanotechnology

Subscribe
Welcome to the Mondaq Food, Drugs, Healthcare, Life Sciences homepage, here you will find thought leadership articles, podcasts, videos and webinars providing insights covering topics such as Food and Drugs Law, Healthcare, Life Sciences, Biotechnology and Nanotechnology.
Article
ISP Launches Public Consultation On The National Technovigilance System Guidance
Chile's Public Health Institute has opened a public consultation on updated guidance for its National Technovigilance System, establishing comprehensive post-market surveillance requirements for medical devices and in vitro diagnostics. The framework introduces stringent obligations for manufacturers, importers, and distributors, including mandatory technovigilance officer appointments, incident reporting timelines, and field safety corrective action protocols.
Chile Consumer
C
Carey
Article
ISP Requires Marketing Authorization Holders Digitized Submission Of Professional Information Leaflets And Orders Their Publication On Its Website
Chile's Public Health Institute has issued new requirements mandating pharmaceutical companies to submit digitized versions of their Professional Information Leaflets for publication on the ISP website. Marketing authorization holders must comply with specific formatting and submission procedures by December 31, 2026, or face potential administrative proceedings and sanctions.
Chile Healthcare
C
Carey
Article
ISP requiere a los titulares de registro sanitario el envío digitalizado de folletos de información al profesional y dispone su publicación en su sitio web
El Instituto de Salud Pública de Chile ha establecido nuevos requisitos para los titulares de registros sanitarios de productos farmacéuticos, exigiendo el envío digitalizado de folletos de información profesional para su publicación en línea. ¿Cuáles son las obligaciones específicas, los plazos de cumplimiento y las consecuencias del incumplimiento de esta normativa sanitaria?
Chile Healthcare
C
Carey
Article
ISP somete a consulta pública Guía del Sistema Nacional de Tecnovigilancia
El Instituto de Salud Pública de Chile ha sometido a consulta pública una nueva Guía del Sistema Nacional de Tecnovigilancia que actualizará los estándares de vigilancia post-comercialización para dispositivos médicos. La guía establece obligaciones específicas para fabricantes, importadores y distribuidores, incluyendo la designación de responsables, sistemas de notificación y gestión de eventos adversos. ¿Cómo impactarán estos nuev
Chile Healthcare
C
Carey
See more